口罩属于几类医疗器械(医用外科口罩属于几类医疗器械)

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Q1：一次性口罩属于几类医疗器械？

一次性口罩属于第二类医疗器械产品。只要是根据医疗器械产品的风险程度划分归类的。一般情况下，一次性口罩大致分为三类： 1、时尚装饰口罩 不能阻挡细菌、病毒各种时尚的装饰性口罩，款式多样、配有颜色艳丽的卡通图案。这种口罩属于业余级口罩，除了阻挡灰尘、防狗仔队、保暖之外并没有其他作用。 2、纱布口罩 仅对较大粉尘有阻挡作用，如纱布口罩、普通一次性口罩、一次性医用口罩。主要由普通的无纺布或若干层棉纱布制成，符合相关注册产品标准(YZB)。这种普通级别的口罩，仅能对较大的粉尘颗粒或气溶胶起到一定的机械阻挡的作用，不能达到有效阻止细菌、病毒等病原微生物的作用。 3、专业级口罩 可阻止大部分细菌、病毒，这些专业级口罩，包括医用外科口罩及医用防护口罩（如N95口罩）。属于医疗器械管理，有统一的行业或国家生产标准。可以阻止大部分细菌、病毒等病原体。因此，可有效防护经空气传播或近距离接触经飞沫传播的呼吸道传染病，如流感。 文章来源：

Q2：一次性口罩属于几类医疗器械

一、医疗器械监督管理条例 第四条　国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。　　之一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。　　第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。　　第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。二、属于6801基础外科手术一类医疗器械

Q3：一类医疗器械包括什么？口罩属于哪一类？

之一类风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如听诊器、纱布绷带、手术衣、手术帽等。外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。 外科手术器械属于之一类医疗器械。

Q4：医用外科口罩属于一类还是二类

1、过滤等级不同医用护理口罩用于阻隔口腔和鼻腔呼出的喷溅物，或者致病性微生物以外的颗粒如花粉等的阻隔或防护。医用防护口罩可滤过空气中的微粒，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物微滴等，属于一次性使用产品。医用防护口罩能阻止大部分细菌、病毒等病原体。2、适用人群不同医用护理口罩可以是普通大众日常佩戴，也可用于普通医疗环境下的一次性卫生护理，防护等级更低。医用防护口罩适用于诊疗活动中接触经空气传播或近距离经飞沫传播的呼吸道感染疾病患者时佩戴，是一种密合性自吸过滤式医疗防护用品，防护等级高。

Q5：口罩(医用)注册商标属于哪一类？

口罩(医用)属于商标分类第10类1004群组；经统计，注册口罩(医用)的商标达36件。注册时怎样选择其他小项类：1.选择注册（医疗器械和仪器，群组号：1001）类别的商标有3件，注册占比率达%2.选择注册（弹性支撑绷带，群组号：1008）类别的商标有2件，注册占比率达%3.选择注册（医用面罩，群组号：1004）类别的商标有2件，注册占比率达%4.选择注册（急救用热敷布(袋)，群组号：1003）类别的商标有2件，注册占比率达%5.选择注册（杀菌消毒器械，群组号：1001）类别的商标有1件，注册占比率达%6.选择注册（病人身上伤痛处防压垫(袋)，群组号：1004）类别的商标有1件，注册占比率达%7.选择注册（牙科设备，群组号：1002）类别的商标有1件，注册占比率达%8.选择注册（非化学避孕用具，群组号：1006）类别的商标有1件，注册占比率达%9.选择注册（医用气垫，群组号：1004）类别的商标有1件，注册占比率达%10.选择注册（可重复使用的弹性导热凝胶治疗包(用于减轻创伤、割伤、擦伤、击伤、身体各部位疼痛、扭伤、烧伤及虫咬痛感)，群组号：1004）类别的商标有1件，注册占比率达%

Q6：医疗器械分类一类医用口罩

医用口罩属于第二类医疗器械。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当根据《关于加强医用口罩监管工作的通知》（食药监办械〔2009〕95号）的要求，加强对辖区内已批准的医用口罩采用标准的监管，严格要求有关企业按照国家标准、行业标准或注册产品标准组织生产并规范使用说明书和包装标识，指导医疗机构和公众根据使用目的选择合适的口罩。各种含有灭菌、抑菌和抗病毒的成分，预期用于抗菌抗病毒的医用口罩按第三类医疗器械管理。目前，国家局尚未批准过此类产品。有关生产企业应当按照相关规定向国家局申请注册，经批准获得医疗器械注册证书后方可生产和销售。

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